对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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