医疗器械分类界定工作时限是多少？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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什么是医疗器械软件？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 生物相容性是什么？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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