中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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