清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

13683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术要求和产品性能研究

1949 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

2088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

2528 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

6495 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

1161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

1718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品规范包含哪些内容?

5537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

1091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

2236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验分类？

7801 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

5480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

3354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

2681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

3013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

5629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

933 浏览 1 关注 1 回答 0 评论