ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

2978 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

6930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

2598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

1046 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How do the new requirements affect importers of medicinal products?

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

3223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

7487 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

1062 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

没有环评能否通过ISO14001认证？

2181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

6653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

3259 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

4852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

2459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

5133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

5943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

2529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

916 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

10483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2556 浏览 2 关注 1 回答 0 评论