俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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