定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 如何创建UDI系统

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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