在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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