如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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使用前校准

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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