场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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