医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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