注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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