医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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