《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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