医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗器械安规三项是什么？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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