IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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