血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

2278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

2748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

3116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

4663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

3259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

3632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

844 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

3158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

1241 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 眼压计产品适用范围是什么？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的文件和记录有哪些

2842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业何时提出创新医疗器械审查？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 INMETRO认证流程是什么？

3904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

3522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械产品怎么注册

3471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械510k注册流程是什么？

1344 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

2314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

961 浏览 1 关注 1 回答 0 评论