《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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