急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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