医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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什么是医疗器械软件验证？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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