若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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医疗器械使用风险如何分类

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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