一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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CRO是什么组织？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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OOS调查流程是什么

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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