在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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