《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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