欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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