经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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什么是医疗器械安规三项？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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进口医疗器械产品怎么注册

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 技术文件的目的是什么？

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