《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 检测与检验有什么区别？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 什么是无塞滴定管

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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