.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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Does each CGMP workflow on a computer system need to be validated?

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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保健食品酒剂度数有何要求？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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