关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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