IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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