清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

910 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

1436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

5750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业如何开展计量设备量值溯源工作？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗设备的分类有哪些？

2476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制造商如何确定医疗设备的基本性能？

2469 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

1259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

5420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何报告严重不良事件？

3184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的定义是什么

3168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

1059 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床批件的有效期多长？

3034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

5268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验中如何保护受试者？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

1418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

5284 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何检查受试者的依从性？

3844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论