在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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