医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 什么是合格的研究者？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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