生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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大米品质执行的标准有哪些

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 什么是严重不良事件？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 常见的稽查对象是谁？

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