审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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临床试验中的SOP是什么？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 试验方案的目的是什么？

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