对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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临床试验合同由谁签署？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 什么是中心实验室？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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