欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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如何在验证中进行风险评估？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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ph计电极保护液是什么？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 CRO的责任是什么？

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问 什么叫GCP？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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