关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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临床试验文件应在何处保管？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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在临床试验中如何保护受试者？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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临床试验产生的数据有哪些

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问 什么是IVRS？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 什么是知情同意流程？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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