三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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新药的临床试验流程是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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什么是临床试验？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统？

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