什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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实验室数据交换标准是什么？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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什么是医疗器械安规？

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什么是零缺陷理论？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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什么产品必须要UKCA认证？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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