什么是HSF

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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ADR监测对医疗单位有什么好处？

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医疗器械注册变更办理流程？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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伦理委员会审核什么？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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