《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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统计分析数据标准是什么？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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酸式滴定管涂油的方法是什么？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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ADR监测对医疗单位有什么好处？

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什么是UKCA认证？

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统计学P值的意义是什么？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 什么是F0值

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 什么是D值？

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