发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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什么是SABER认证？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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为什么审查电子数据很重要？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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MSA的方法论是什么？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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