有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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