三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 什么是EDC？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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