有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 什么是IVRS？

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