为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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临床试验中的监查员是什么？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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MSA和SPC有什么区别？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 澳大利亚TGA是什么机构？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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