变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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