请输入关键字进行搜索
查看更多 "" 的搜索结果
医疗器械成品放行审核指南中,列入成品检验规程中的常规控制项,如果经验证后续的加工过程不会对成品性能产生影响(如不锈钢针管的表面粗糙度等),是否可以用过程检验代替成品检验?
您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答
去 登录! 还没有账号?去注册
0 回答
成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法,不能覆盖的,应当在成品检验规程中予以说明,提供对未覆盖控制项目进行质量控制的方式方法,并证明其有效性。如您问题中列明出的表面粗糙度,如能提供后续加工过程不会对产品性能产生影响的验证材料,并在成品检验规程中予以说明,可以通过过程检验进行控制。
这家伙很懒,还没有设置简介
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器