医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

2595 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

偶然误差的特点及消除方法？

3077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

5025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的组织有哪些

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

788 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

5830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

679 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

7273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

1446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

组织如何去控制？

2282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

2411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

2346 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

2249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

2528 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949中服务要求指什么？

2602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

3044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

2496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

3148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

3055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论