有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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