《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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医疗器械注册变更办理流程？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 如何创建UDI系统

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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