什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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