如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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