什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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