气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 生物相容性是什么？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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