保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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