临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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