生物安全柜在使用中需要注意什么？

1349 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

1091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备使用日志和设备运行记录的区别？

3807 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械

2650 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

3015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

2697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

2637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

C级区能不能安装饮用水使用点？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

2656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

3120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

2226 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么 PCPA 评审?

9292 浏览 3 关注 2 回答 0 评论