PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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Can an internal tip or information regarding a quality issue, such as potential data falsification,

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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Are Health-Based Exposure Limits (HBELs) required for all medicinal products?

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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