纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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医疗器械临床评价路径有几种？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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临床试验方案可以更改吗？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 什么是GCP？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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