临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

9359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

3410 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于产品检验委外的问题？

848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床数据获取协调标准是什么？

3045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

2605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

3658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

2669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

1269 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

1328 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 谁应负责撰写试验总结报告？

2146 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

825 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

1207 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

6132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

3840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

1393 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

6246 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

4058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论