对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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