can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

891 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

知情同意书可否被病人带回家？

2068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

761 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

任何情况下都要签署知情同意书吗？

2190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How does FDA use the terms “static” and “dynamic” as they relate to record formats?

776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Mathematica是什么软件

4147 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How to determine the productcategory and classification code?

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

4283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

2581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

794 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

4035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

3160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是交叉试验设计？

3042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些临床试验应该注册?

2642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

3057 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

2296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

6488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案的目的是什么？

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论